“Chip da Beleza”: Anvisa proíbe propaganda de produtos com gestrinona.

 

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) proibiu a propaganda da Gestrinona e de produtos que contenham em sua fórmula essa substância, sejam elas industrializados ou manipulados.

Conhecida popularmente como o “Chip da Beleza”, a gestrinona é um hormônio esteroide com ações anabolizantes.

Por seus possíveis efeitos androgênicos, como diminuição de massa gorda e aumento de massa muscular, a substancia tem sido usada por mulheres na busca de melhora da performance física estética.

A decisão da Anvisa foi publicada no Diário Oficial da União em 23 de dezembro de 2021.

Décadas atrás o dispositivo com gestrinona era usado para tratar a endometriose. Para essa finalidade, o registro foi concedido pela agência reguladora por 24 meses na década de 1990, mas não foi renovado. Não existiam estudos de segurança e eficácia dessa substância para tratamento de endometriose por meio de implantes.

Mais recentemente esse hormônio começou a ser utilizado como contraceptivo e com finalidade estética e a procura por parte das mulheres aumentou muito, inclusive causando confusão com o implante contraceptivo IMPLANON, este sim, aprovado em todo o mundo e pela ANVISA.

A gestrinona é uma substância – que como outras – tem seus riscos e efeitos colaterais:

- Acne,

- Oleosidade da pele,

- Amenorreia,

- Aumento de pelos,

- Engrossamento da voz, entre outros.

 

Antes dessa decisão da Anvisa, a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) já havia se posicionado, no mês de novembro, sobre o uso e abuso de implantes de gestrinona no brasil. O documento tinha sido enviado para a Anvisa, CFM (Conselho Federal de Medicina) e AMB (Associação Médica Brasileira).

Na ocasião, a SBEM informou que não reconhecia os implantes de gestrinona como uma opção terapêutica para tratamento de endometriose, rechaçava veementemente o seu uso como anabolizante para fins estéticos e de aumento de desempenho físico, e pediu às autoridades regulatórias para aumentar a fiscalização do uso inadequado destes implantes hormonais o país.

Em nota técnica, encaminhada em resposta para a SBEM, a agência reguladora (ANVISA) informou que não há medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo gestrinona com registro sanitário valido no brasil. Tampouco constam em seu banco de dados pedidos de registro aguardando análise ou em avaliação pela área técnica.

Disse ainda que não é possível alegar que esses produtos são eficazes e seguros, o que representa um risco à saúde púbica.

E pontuou que se tratam de produtos irregulares que não passaram pelo escrutínio das áreas técnicas da GGMED (Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos).

Portanto, fica claro que o único implante aprovado no Brasil como contraceptivo é o IMPLANON, com duração de 3 anos e que o uso da gestrinona em implantes não tem a aprovação da ANVISA.     

IMPLANON   

Palavras-chave: chip da beleza, gestrinona, endometriose, anabolizante, estética, implante, ANVISA, Implanon.

Prof. Antônio Aleixo Neto

Mestre em Saúde da Mulher (UFMG)

Master in Public Health (Harvard University)

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