Em 2018 o FDA (órgão federal americano de controle de
medicamentos e tratamentos) advertiu contra o uso de dispositivos baseados em
energia para realizar procedimentos de 'rejuvenescimento' vaginal ou cosmético
vaginal.
Comunicação de segurança do FDA
Resumo do Problema
Estamos cientes (FDA) de que certos fabricantes de
dispositivos podem estar comercializando dispositivos médicos baseados em
energia para "rejuvenescimento" vaginal e / ou procedimentos vaginais
cosméticos. A segurança e a eficácia dos dispositivos médicos baseados em
energia para executar esses procedimentos não foram estabelecidas.
"Atualmente, até que novos estudos sejam realizados, se
o laser vaginal for usado, as mulheres devem ser aconselhadas sobre a falta de
evidências definitivas de sua eficácia e resultados adversos a longo
prazo".
Objetivo:
Alertar pacientes e profissionais de saúde que o uso de
dispositivos energéticos para realizar "rejuvenescimento" vaginal,
procedimentos cosméticos vaginais ou procedimentos vaginais não cirúrgicos para
tratar sintomas relacionados à menopausa, incontinência urinária ou função
sexual pode estar associado a graves eventos adversos. A segurança e a eficácia
dos dispositivos baseados em energia para o tratamento dessas condições não
foram estabelecidas.
"Rejuvenescimento" vaginal é um termo mal
definido; no entanto, às vezes é usado para descrever procedimentos não
cirúrgicos destinados a tratar sintomas e / ou condições vaginais, incluindo,
entre outros:
Frouxidão vaginal
Atrofia vaginal, secura ou
coceira
Dor durante a relação sexual
Dor durante a micção
Diminuição da sensação sexual
Até o momento, não autorizamos (FDA) nenhum dispositivo
baseado em energia para tratar esses sintomas ou condições ou sintomas
relacionados à menopausa, incontinência urinária ou função sexual. O tratamento
desses sintomas ou condições aplicando terapias baseadas em energia à vagina
pode levar a eventos adversos graves, incluindo queimaduras vaginais,
cicatrizes, dor durante a relação sexual e dor recorrente / crônica.
Recomendações para
os pacientes:
Entendam que o FDA não liberou ou aprovou nenhum dispositivo
médico baseado em energia para procedimentos de "rejuvenescimento"
vaginal ou cosmético vaginal, ou para o tratamento de sintomas vaginais
relacionados à menopausa, incontinência urinária ou função sexual.
Discuta os benefícios e os riscos de todas as opções de
tratamento disponíveis para sintomas vaginais com seu médico.
A terapia com cremes de estrogênio local é considerada de primeira
linha para o tratamento de sintomas vaginais decorrentes da menopausa,
assim como hidratantes vaginais, lubrificantes vaginais e atividade sexual
continuada.
A terapia com estrogênio vaginal não aumenta a
incidência de câncer de mama.
Palavras-chave: laser vaginal, FDA, rejuvenescimento
vaginal, incontinência urinária, atrofia vaginal, creme de estrogênio.
Prof. Antônio Aleixo Neto
Mestre em Saúde da Mulher pela Faculdade de Medicina da UFMG
Mestre em Saúde Pública pela Harvard University
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