A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância
Sanitária) proibiu a propaganda da Gestrinona e de produtos que contenham em
sua fórmula essa substância, sejam elas industrializados ou manipulados.
Conhecida popularmente como o
“Chip da Beleza”, a gestrinona é um hormônio esteroide com ações anabolizantes.
Por seus possíveis efeitos androgênicos,
como diminuição de massa gorda e aumento de massa muscular, a substancia tem sido
usada por mulheres na busca de melhora da performance física estética.
A decisão da Anvisa foi
publicada no Diário Oficial da União em 23 de dezembro de 2021.
Décadas atrás o dispositivo
com gestrinona era usado para tratar a endometriose. Para essa finalidade, o
registro foi concedido pela agência reguladora por 24 meses na década de 1990,
mas não foi renovado. Não existiam estudos de segurança e eficácia dessa substância
para tratamento de endometriose por meio de implantes.
Mais recentemente esse
hormônio começou a ser utilizado como contraceptivo e com finalidade estética e
a procura por parte das mulheres aumentou muito, inclusive causando confusão com
o implante contraceptivo IMPLANON, este sim, aprovado em todo o mundo e pela
ANVISA.
A gestrinona é uma substância –
que como outras – tem seus riscos e efeitos colaterais:
- Acne,
- Oleosidade da pele,
- Amenorreia,
- Aumento de pelos,
- Engrossamento da voz, entre
outros.
Antes dessa decisão da Anvisa,
a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) já havia
se posicionado, no mês de novembro, sobre o uso e abuso de implantes de
gestrinona no brasil. O documento tinha sido enviado para a Anvisa, CFM (Conselho
Federal de Medicina) e AMB (Associação Médica Brasileira).
Na ocasião, a SBEM informou
que não reconhecia os implantes de gestrinona como uma opção terapêutica para
tratamento de endometriose, rechaçava veementemente o seu uso como anabolizante
para fins estéticos e de aumento de desempenho físico, e pediu às autoridades
regulatórias para aumentar a fiscalização do uso inadequado destes implantes
hormonais o país.
Em nota técnica, encaminhada
em resposta para a SBEM, a agência reguladora (ANVISA) informou que não há medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo
gestrinona com registro sanitário valido no brasil. Tampouco constam em
seu banco de dados pedidos de registro aguardando análise ou em avaliação pela
área técnica.
Disse ainda que não é possível
alegar que esses produtos são eficazes e seguros, o que representa um risco à
saúde púbica.
E pontuou que se tratam de
produtos irregulares que não passaram pelo escrutínio das áreas técnicas da
GGMED (Gerência Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos).
Portanto, fica claro que o único implante aprovado no Brasil como contraceptivo é o IMPLANON, com duração de 3 anos e que o uso da gestrinona em implantes não tem a aprovação da ANVISA.
IMPLANON
Palavras-chave: chip da beleza, gestrinona, endometriose, anabolizante, estética, implante, ANVISA, Implanon.
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